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美国FDA顾问建议将预防早产的药物Makena撤出市场
2023-03-20 00:02:00
《华尔街日报》10月20日消息，为美国食品药品管理局(FDA)提供咨询的健康专家建议该机构将一种用于预防早产的药物撤出市场。
顾问们投票反对FDA让Covis Pharma Group的Makena继续在市场上销售，因为该药物未能通过一项证实其益处的试验。
FDA不必听从其顾问的建议，但往往会这样做。多年来一直试图让Makena下架的FDA预计将在几个月内下令撤下该药。
私募股权公司Apollo Global Management拥有的Covis请求允许Makena继续被批准用于高风险患者，同时进行另一项随机对照研究，该公司估计这将需要四到六年的时间。
（文章来源：界面新闻）
文章来源：界面新闻
